医疗器械资质都有哪些？如何区分？

　　医疗器械资质，是医疗器械企业所必须具备的，当然，不同的企业需要办理的资质是不同的，那么医疗器械资质都有哪些？如何区分呢？可能很多创业者对此都一无所知，那么接下来上海宝园财务就针对此来为大家详细解说。

　　众所周知，医疗器械可分为一类、二类和三类。一类医疗器械的风险程度较低，经营活动是全部放开的，因而经营无需备案也不用办理许可证；二类医疗器械属于中度风险，其安全有效性需严格控制管理，因而产品经营需办理备案管理；三类医疗器械是有较高风险的，要采取特别措施严格控制管理，该产品的经营需办理经营许可证。

　　企业开展经营活动，涉及的医疗器械不同，需要办理的资质是不同的。以下几个资质证书是必不可少的，主要有：医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书等，企业应依据经营详情进行对应的资质办理。

　　企业根据自身经营的不同，办理的资质也不同，如下：

　　医疗器械经营备案凭证：从事第二类医疗器械经营的企业需办理。

　　医疗器械经营许可证：从事第三类医疗器械经营的企业需办理。

　　医疗器械网络销售企业备案：需要通过网络进行医疗器械销售的企业需办理。

　　互联网药品交易服务资格证书：通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息服务活动的企业，医疗器械经营企业自建网络销售平台也是必须办理此证书的。

　　需注意，医疗器械的审批到底是划在几类里，并不是不变的，而是由它的安全性所决定，药监局有权改变它的分类，如不清楚自己想经营的医疗器械需办理什么资质，可直接联系上海宝园财务进行咨询，也可全权委托其代办。

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